金億帝血壓手表概述

來源：金億帝健康作者：天涯日期：2020年12月29日

金億帝血壓手表，屬于II類醫(yī)療器械，符合《YY0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓》、于2018年1月31日取得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的注冊書。深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司于2018年2月上市銷售金億帝血壓手表。

金億帝血壓手表在尺寸上與普通手表相當(dāng)、可以在手腕上持續(xù)佩戴幾小時甚至幾天、用于隨時監(jiān)控人體血壓的手表。

金億帝血壓手表的測量原理為示波法，可以直接測量，無需標(biāo)定，有別于光電-心電法血壓監(jiān)測。對被測者施加壓力小，睡眠中血壓監(jiān)測時，不干擾睡眠。

金億帝血壓手表的六大功能：血壓測量、動態(tài)血壓監(jiān)測、睡眠血壓監(jiān)測、血壓管理、運(yùn)動監(jiān)測（第三代）、健康云。

金億帝血壓手表于2018年通過了中國國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）、歐盟Medical-CE、美國FDA醫(yī)療器械510(k)認(rèn)證的三大醫(yī)療器械認(rèn)證，可以在中國、歐盟、美國合規(guī)上市銷售。

開發(fā)商：深圳金億帝醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

中文名：金億帝血壓手表

中文別名：金億帝手表式血壓計

外文名：Kingyield Watch-Type Blood Pressure Monitor

簡介：可穿戴式血壓計

重要性：實(shí)時監(jiān)測血壓

一、功能介紹

六大功能：血壓測量、動態(tài)血壓監(jiān)測、睡眠血壓監(jiān)測、血壓管理、運(yùn)動監(jiān)測、健康云

1、血壓測量

也叫主動血壓測量、或偶測血壓。

被測者主動按壓“開始/停止”按鈕進(jìn)行血壓測量。

2、動態(tài)血壓監(jiān)測

也叫被動血壓測量、或定時血壓監(jiān)測。適合于被測者無意識時的血壓監(jiān)測。

設(shè)置測量時間，金億帝血壓手表按照設(shè)定的時間，自動開啟血壓測量。

3、睡眠血壓監(jiān)測

微氣囊加壓測量，不影響夜間睡眠。

4、運(yùn)動監(jiān)測

第三代金億帝血壓手表具有運(yùn)動監(jiān)測功能。

運(yùn)動數(shù)據(jù)監(jiān)測,養(yǎng)成健康生活習(xí)慣。

運(yùn)動記錄：步數(shù)、運(yùn)動距離、卡路里等運(yùn)動數(shù)據(jù)。

5、血壓管理

5.1、血壓趨勢

血壓跟蹤，掌握血壓變化趨勢。

幫助判斷血壓發(fā)展趨勢，及時治療以便阻斷高血壓發(fā)展。

5.2家屬遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)

讓家人了解自己健康狀況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)。

6、健康云

第三代金億帝血壓手表具有4G傳輸功能，用戶動態(tài)血壓數(shù)據(jù)實(shí)時收集上傳，關(guān)聯(lián)醫(yī)患，及時采取醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。

二、中、美、歐盟三大認(rèn)證，國際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)醫(yī)療器械

金億帝血壓手表獲得中國CFDA、美國FDA、歐盟Medical_CE醫(yī)療器械認(rèn)證及多項(xiàng)國際國內(nèi)發(fā)明專利，金億帝公司通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001等國際質(zhì)量體系認(rèn)證，且是市面上獨(dú)家獲得CFDA注冊的一款智能穿戴式血壓手表。

2018年1月31日，通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的注冊

2018年9月10日，取得歐盟Medical_CE認(rèn)證

2018年10月6日，取得美國FDA醫(yī)療器械510(k)認(rèn)證：K182018

三、產(chǎn)品參數(shù)

顯示方式數(shù)字式顯示

測量方法示波法

測量部位腕部橈動脈

加壓方式智能自動加壓

排氣方式自動快速排氣

網(wǎng)絡(luò)連接 4G （第三代）

電源 3.7V210mAh鋰電池

產(chǎn)品重量約60克